Pakkaamo 2020 -pakkausyksikön ja oheislaitteiden CE-merkinnän edellyttämän turvalaitteiston suunnittelu
Scherman, Eero (2019)
Diplomityö
2019
School of Energy Systems, Konetekniikka
Kaikki oikeudet pidätetään.
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi-fe2019061019880
https://urn.fi/URN:NBN:fi-fe2019061019880
Tiivistelmä
Pakkaamo 2020 -pakkausyksikkö ja sen oheislaitteet on tarkoitettu vuokamaisien pakkausten valmistamiseen kuitumateriaaleista puristusmuovaamalla. Laitteisto on kehitetty tutkimus- ja kehitystyöprojekteissa, eikä sillä ole CE-merkintää. Tuotteiden, jotka saatetaan markkinoille tai otetaan käyttöön Euroopan talousalueella, on poikkeuksia lukuun ottamatta sisällettävä CE-merkintä.
CE-merkintä edellyttää tuotetta koskevien direktiivien, asetuksien, lakien ja muiden sää-döksien tunnistamista ja noudattamista. Merkittävässä osassa CE-merkintää on tuotteen riskien arviointi ja toimenpiteet, joilla varmistetaan riskitason säilyminen siedettävällä tasolla. Noudattamalla CE-merkinnän asettamista koskevia säädöksiä, valmistajan on mahdollista suorittaa CE-merkinnän edellyttämät toimenpiteet ja saattaa tuote markkinoille tai ottaa käyttöön.
Työssä on tunnistettu Pakkaamo 2020 -pakkauslinjaa koskevat direktiivit ja suoritettu pakkauslinjalle riskien arviointi. Riskien arvioinnin tuloksien perusteella työssä on kuvattu toimenpiteet, joilla pakkauslinjasta tunnistettujen riskien riskitaso madalletaan siedettävälle tasolle. Toimenpiteet, joilla pakkauslinjan riskitasoihin vaikutetaan sisältää niin laitteisiin lisättävien suojuksien toteuttamisen kuin ohjeita laitteiston oikeaoppiseen käyttöön laitteiston elinkaaren aikana.
Pakkauslinjan riskitasojen madaltamiseen kuvattujen toimenpiteiden tarkka kuvaus on edellytys Pakkaamo 2020 -pakkausyksikön ja sen oheislaitteiden CE-merkinnälle. Riskien tunnistamisen lisäksi CE-merkintä edellyttää laitteiston teknisen tiedoston kokoamista ja EY-vaatimustenmukaisuuden laatimista, minkä jälkeen valmistajan on mahdollista kiinnittää tuotteeseen CE-merkintä ja saattaa tuote markkinoille tai ottaa käyttöön. Pakkaamo 2020 -packaging unit and the auxiliary devices are designed to form fiber-based materials into deep packing trays with a press forming manufacturing method. The packing line has been developed in a series of research and development projects and it does not yet contain a CE-marking. Products released to the market or put into service within the European Economic Area must contain the CE-marking without considering exceptions.
The procedure to affix the CE-marking requires that the applicable directives and standards, laws or other requirements that may specify the product are known and followed. The key point in the process is the risk analysis of the product and operations to ensure that the risk level in the product is at tolerable level. By following the regulations set by the European union it is possible for the manufacturer to complete all the necessary steps to affix the CE-marking and release the product to the market or put into service.
In the thesis the applicable directives for the Pakkaamo 2020 -packaging line are found out and the risk assessment is completed. The results of the risk assessment process describe the operations that ensure the risk level is at a tolerable level. The operations include design of different types of machine guards as well as guidance for the operation of the equipment during the life cycle of the packaging line.
The description of the methods to verify that risk level is at a tolerable level is a condition to affix the CE-marking to the Pakkaamo 2020 -unit and auxiliary devices. Additionally, the manufacturer must comply the technical dossier as well as the declaration of conformity which are needed in order to be able to affix the CE-marking to the Pakkaamo 2020 -packaging line before it is released to the market or put into service.
CE-merkintä edellyttää tuotetta koskevien direktiivien, asetuksien, lakien ja muiden sää-döksien tunnistamista ja noudattamista. Merkittävässä osassa CE-merkintää on tuotteen riskien arviointi ja toimenpiteet, joilla varmistetaan riskitason säilyminen siedettävällä tasolla. Noudattamalla CE-merkinnän asettamista koskevia säädöksiä, valmistajan on mahdollista suorittaa CE-merkinnän edellyttämät toimenpiteet ja saattaa tuote markkinoille tai ottaa käyttöön.
Työssä on tunnistettu Pakkaamo 2020 -pakkauslinjaa koskevat direktiivit ja suoritettu pakkauslinjalle riskien arviointi. Riskien arvioinnin tuloksien perusteella työssä on kuvattu toimenpiteet, joilla pakkauslinjasta tunnistettujen riskien riskitaso madalletaan siedettävälle tasolle. Toimenpiteet, joilla pakkauslinjan riskitasoihin vaikutetaan sisältää niin laitteisiin lisättävien suojuksien toteuttamisen kuin ohjeita laitteiston oikeaoppiseen käyttöön laitteiston elinkaaren aikana.
Pakkauslinjan riskitasojen madaltamiseen kuvattujen toimenpiteiden tarkka kuvaus on edellytys Pakkaamo 2020 -pakkausyksikön ja sen oheislaitteiden CE-merkinnälle. Riskien tunnistamisen lisäksi CE-merkintä edellyttää laitteiston teknisen tiedoston kokoamista ja EY-vaatimustenmukaisuuden laatimista, minkä jälkeen valmistajan on mahdollista kiinnittää tuotteeseen CE-merkintä ja saattaa tuote markkinoille tai ottaa käyttöön.
The procedure to affix the CE-marking requires that the applicable directives and standards, laws or other requirements that may specify the product are known and followed. The key point in the process is the risk analysis of the product and operations to ensure that the risk level in the product is at tolerable level. By following the regulations set by the European union it is possible for the manufacturer to complete all the necessary steps to affix the CE-marking and release the product to the market or put into service.
In the thesis the applicable directives for the Pakkaamo 2020 -packaging line are found out and the risk assessment is completed. The results of the risk assessment process describe the operations that ensure the risk level is at a tolerable level. The operations include design of different types of machine guards as well as guidance for the operation of the equipment during the life cycle of the packaging line.
The description of the methods to verify that risk level is at a tolerable level is a condition to affix the CE-marking to the Pakkaamo 2020 -unit and auxiliary devices. Additionally, the manufacturer must comply the technical dossier as well as the declaration of conformity which are needed in order to be able to affix the CE-marking to the Pakkaamo 2020 -packaging line before it is released to the market or put into service.