Apuaineiden tarve tablettien valmistuksessa
Korhonen, Pauliina (2019)
Kandidaatintyö
2019
School of Engineering Science, Kemiantekniikka
Kaikki oikeudet pidätetään.
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi-fe2019111438200
https://urn.fi/URN:NBN:fi-fe2019111438200
Tiivistelmä
Tabletit ovat eniten käytetty lääkemuoto. Lääkeaineiden lisäksi tabletit sisältävät apuaineita, yleensä täyte-, side-, liuku- ja hajotusaineita. Tämän kandidaatin työn tavoitteena oli selvittää kirjallisuuden avulla tableteissa käytettävien apuaineiden tarve valmistuksen kannalta. Työssä keskityttiin tavallisiin päällystämättömiin tabletteihin, joiden on tarkoitus vapauttaa lääkeaine pikimmiten elimistössä.
Tabletteja voidaan valmistaa puristamalla niitä suoraan jauheseoksesta eli suorapuristamalla tai jauheista valmistetuista rakeista. Rakeistus parantaa tabletoivan materiaalin valuvuutta sekä puristuvuutta ja se voidaan tehdä kuiva- tai märkärakeistusmenetelmällä. Valmistustapa riippuu tabletoitavan lääkeaineen ominaisuuksista ja se vaikuttaa myös apuaineiden tarpeeseen.
Apuaineita tarvitaan mahdollistamaan tablettien valmistus sekä auttamaan niiden laatuvaatimusten täyttymisessä. Kuivarakeistuksessa korostuu side- ja liukuaineiden tarve, märkärakeistuksessa taas side- ja hajotusaineiden. Tablettien puristus ei ole mahdollista ilman liukuaineita, joiden käyttö johtaa usein side- ja hajotusaineiden tarpeeseen. Tablettien valmistus ilman apuaineita ei ole tarkoituksen mukaista, sillä niiden avulla pystytään valmistusta optimoimaan monella tapaa, eikä se yleensä ole mahdollistakaan johtuen useiden lääkeaineiden huonosta puristuvuudesta ja valuvuudesta. Käytännössä kuitenkin tablettien valmistuksessa apuaineita käytetään usein ikään kuin varmuuden vuoksi. Tämän vuoksi tutkimusta välttämättömistä apuaineista ja niiden minimipitoisuuksista formulaatioissa olisi saatava lisää.
Tabletteja voidaan valmistaa puristamalla niitä suoraan jauheseoksesta eli suorapuristamalla tai jauheista valmistetuista rakeista. Rakeistus parantaa tabletoivan materiaalin valuvuutta sekä puristuvuutta ja se voidaan tehdä kuiva- tai märkärakeistusmenetelmällä. Valmistustapa riippuu tabletoitavan lääkeaineen ominaisuuksista ja se vaikuttaa myös apuaineiden tarpeeseen.
Apuaineita tarvitaan mahdollistamaan tablettien valmistus sekä auttamaan niiden laatuvaatimusten täyttymisessä. Kuivarakeistuksessa korostuu side- ja liukuaineiden tarve, märkärakeistuksessa taas side- ja hajotusaineiden. Tablettien puristus ei ole mahdollista ilman liukuaineita, joiden käyttö johtaa usein side- ja hajotusaineiden tarpeeseen. Tablettien valmistus ilman apuaineita ei ole tarkoituksen mukaista, sillä niiden avulla pystytään valmistusta optimoimaan monella tapaa, eikä se yleensä ole mahdollistakaan johtuen useiden lääkeaineiden huonosta puristuvuudesta ja valuvuudesta. Käytännössä kuitenkin tablettien valmistuksessa apuaineita käytetään usein ikään kuin varmuuden vuoksi. Tämän vuoksi tutkimusta välttämättömistä apuaineista ja niiden minimipitoisuuksista formulaatioissa olisi saatava lisää.