Raspberry-korttitietokoneeseen pohjautuvan tuotteen saattaminen markkinoille Suomessa : radiolaitedirektiivin vaatimukset

Abstract

Raspberry Pi on viimeisten viiden vuoden aikana yleistynyt osana kaupallisia tuotteita, jotka sisältävät radiolaitteen. Suomessa EU:n yhteismarkkinoille asetettavien kaupallisten radiolaitteiden täytyy täyttää EU:n asettamat vaatimukset. Tässä kandidaatintyössä esitellään Raspberry Pi:hin pohjautuvien radiolaitteiden kaupallistamisessa huomioonotettavia EU:n ja Suomen viranomaisten asettamia säädöksiä sekä lainsäädäntöä. Työn tutkimuskysymykset ovat: 1) Mitkä direktiivit, standardit ja lainsäädäntö koskevat kaupallistettavaa Raspberry Pi -pohjaista radiolaitetta, ja 2) mitä erityisvaatimuksia nämä direktiivit, standardit ja lainsäädäntö asettavat kaupallistettavalle Raspberry Pi -pohjaiselle radiolaitteelle.

Työn tavoitteena on selkeyttää Raspberry-korttitietokoneeseen pohjautuvien radiolaitteen sisältävien tuotteiden Suomessa markkinoille saattamisen vaatimuksia radiolaitedirektiivin osalta. Työssä kuvaillaan markkinoillesaattamisprosessia ja tarkastellaan radiolaitteiden markkinavalvontaa Suomessa. Tutkimus suoritettiin kirjallisuustutkimuksena.

EU:n tasolla ei ole ennakkotarkistusta radiolaitteille. Valmistajat voivat tuoda radiolaitteita markkinoille vakuuttamalla laitteidensa täyttävän radiolaitedirektiivissä kuvatut olennaiset vaatimukset laitekohtaisella vaatimustenmukaisuusvakuutus-dokumentilla. Vaatimustenmukaisuusvakuutuksessa valmistaja kertoo kaikki harmonisoidut standardit, joita on käytetty radiolaitteen vaatimustenmukaisuuden varmistamiseen. Harmonisoidut standardit määräytyvät radiolaitteen käyttämien taajuuksien ja käyttötavan myötä. Vaatimustenmukaisuusvakuutuksen lisäksi laitteelle täytyy löytyä käyttömaan kielillä laaditut käyttö- ja turvallisuusohjeet, CE-merkintä ja tekniset asiakirjat. Valmistajan tulee säilyttää tekniset asiakirjat 10 vuotta markkinavalvontaviranomaisten saatavilla.

Helpoin tapa varmistaa radiolaitteen vaatimustenmukaisuus on hyödyntää harmonisoitujen standardien vaatimustenmukaisuusolettamaa. Tämän voi tehdä valmistaja itse, tai vaaatimustenmukaisuuden arviointiprosessin voi ulkoistaa ilmoitetulle laitokselle joko teknisten asiakirjojen, radiolaitteen tai valmistusprosessin arvioinnin kautta. Jos vaatimustenmukaisen radiolaitteen toimintaa muutetaan esimerkiksi osana uutta tuotetta, täytyy vaatimustenmukaisuuden arviointiprosessi tehdä uudestaan.

During the previous five years Raspberry Pi has seen increased use as a part of commercial products which contain a radio device. Radio devices which are placed into the European Single Market in Finland must fulfil the EU requirements. This bachelor’s thesis presents the laws and regulations of the Finnish Government and the EU, which must be taken into consideration during the commercialization process of a Raspberry Pi-based radio device. The research questions of this thesis are: 1) Which Directives, standards and legislation are applied to a Raspberry Pi-based radio device during the commercialization process? and 2) What special requirements do they place on such a device?

The aim of this thesis is to clarify the requirements imposed by the Radio Equipment Directive on a product based on the Raspberry-single board computer in Finland in the process of placing on the market. The work describes the process of placing on the market and contains a brief overview of the market surveillance activities in Finland. The thesis was done as a literature study.

There are no preliminary inspections for radio equipment in the EU. Manufacturers may place products containing radio equipment on the market by declaring that the product fulfils the essential requirements of the Radio Equipment Directive with a Declaration of Conformity-document. In this Declaration, the manufacturer declares all the Harmonized Standards that have been applied to the product to ensure conformity with the essential requirements. The Harmonized Standards are applied based on the operational frequency and purpose of the radio equipment. In addition to the DoC, the product must have user- and safety instructions in the official languages of the country in which it is sold, a CE-marking and technical documents. These technical documents must be kept available to the market surveillance authorities for 10 years.

The easiest way of ensuring the conformity of a product is using the assumption of conformity granted by the application of Harmonized Standards during the conformity assessment procedure. This can be done by the manufacturer, or a notified body based on technical documents, product assessment or quality assessment of the manufacturing process. If the functioning of extant, conformity assessed radio equipment is modified e.g., as part of a new product, the conformity assessment process must be done again.