Orgaanisten lääkeaineiden säilyvyys
Lehikoinen, Elisa (2022)
Kandidaatintyö
2022
School of Engineering Science, Kemiantekniikka
Kaikki oikeudet pidätetään.
Julkaisun pysyvä osoite on
https://urn.fi/URN:NBN:fi-fe2022120168665
https://urn.fi/URN:NBN:fi-fe2022120168665
Tiivistelmä
Lääkeaineiden säilyvyyden tunteminen on tärkeää, kun lääkettä käytetään. Vääränlaisella säilytyksellä voi olla ikäviä vaikutuksia lääkkeen toimivuuteen, turvallisuuteen ja luotettavuuteen liittyen. Pakkauksessa on kerrottu, kuinka lääkettä tulisi säilyttää ja milloin on sen viimeinen käyttöpäivä. Näiden noudattaminen vahvistaa tuotteen turvallisen käytön. Ulkoiset tekijät, kuten valo, vesi tai vaikka lämpö voivat aiheuttaa lääkeaineen kiihtyvän hajoamisen, joka lyhentää käyttöikää.
Hajoamisreaktioita tutkitaan monipuolisesti, jotta lääkeaineen käyttäytyminen ulkoisien tekijöiden vaikutuksesta tunnetaan kauttaaltaan. Lääkeaineelle tehdään stabiilisuustestaukset, jotka jaetaan nopeutettuun ja reaaliaikaiseen tutkimukseen. Nopeutettu kestää vähintään kuusi kuukautta. Siinä tutkittavaa ainetta altistetaan koville lämpötiloille, jolloin reaktio tapahtuu nopeammin ja tulokset saadaan nopeasti. Reaaliaikainen tutkimus kestää vähintään kaksitoista kuukautta.
Lääkeaineen lisäksi tutkitaan sopiva säilytysastia. Erilaisten materiaalien käyttö astiassa vaikuttaa, kuinka paljon reaktioon johtavia tai reaktiota kiihdyttäviä tekijöitä pääsee säilytysastiaan. Esimerkiksi valo läpäisee erilaiset materiaalit eri tavoin. Reaktioiden hidastamiseksi ja vähentämiseksi valolle herkkää tuotetta ei kannata säilyttää astiassa, joka päästää valoa paljon sisäänsä. Jos vesi pystyy hajottamaan lääkeaineen, myös säilytysastian kosteuden läpäisykyky testataan.
Hajoamisreaktioita tutkitaan monipuolisesti, jotta lääkeaineen käyttäytyminen ulkoisien tekijöiden vaikutuksesta tunnetaan kauttaaltaan. Lääkeaineelle tehdään stabiilisuustestaukset, jotka jaetaan nopeutettuun ja reaaliaikaiseen tutkimukseen. Nopeutettu kestää vähintään kuusi kuukautta. Siinä tutkittavaa ainetta altistetaan koville lämpötiloille, jolloin reaktio tapahtuu nopeammin ja tulokset saadaan nopeasti. Reaaliaikainen tutkimus kestää vähintään kaksitoista kuukautta.
Lääkeaineen lisäksi tutkitaan sopiva säilytysastia. Erilaisten materiaalien käyttö astiassa vaikuttaa, kuinka paljon reaktioon johtavia tai reaktiota kiihdyttäviä tekijöitä pääsee säilytysastiaan. Esimerkiksi valo läpäisee erilaiset materiaalit eri tavoin. Reaktioiden hidastamiseksi ja vähentämiseksi valolle herkkää tuotetta ei kannata säilyttää astiassa, joka päästää valoa paljon sisäänsä. Jos vesi pystyy hajottamaan lääkeaineen, myös säilytysastian kosteuden läpäisykyky testataan.