Yhteiskehittämisen hyödyntäminen lääkinnällisten laitteiden tuotekehityksessä

Abstract

Tässä kandidaatintyössä tutkitaan yhteiskehittämisen soveltamista lääkinnällisten laitteiden tuotekehitysprosessissa. Työssä tarkastellaan case-esimerkkien avulla, millaisia osallistujia yhteiskehittämistä hyödyntävään tuotekehitysprosessiin yleensä otetaan mukaan ja millaisilla työkaluilla yhteiskehittämistä toteutetaan. Lisäksi kandidaatintyössä käsitellään yhteiskehittämisen teoreettisia metodeja, lääkinnällisten laitteiden lakisääteisiä vaatimuksia sekä lääkinnällisten laitteiden tuotekehitysprosessia.

Työssä todettiin, että yhteiskehittämisen metodeja on kahdenlaisia, arvoa luovia yhteiskehittämisen malleja, joista esimerkkejä ovat mm. DART ja Paynen malli, sekä yhteiskehittämisen tekniikoita, joihin lukeutuvat esimerkiksi osallistava metodi, empaattinen suunnittelu, yhteissuunnittelu sekä prototyypit ja artefaktit. Lääkinnällisten laitteiden tuotekehitysprosesseja löydettiin kaksi erilaista, regulatiivinen, joka huomioi kehitettävän laitteen vaatimukset jo suunnitteluvaiheessa, ja yleinen tuotekehitysprosessi, joka kuvaa kehityksen konkreettista etenemistä.

Työssä todettiin, että lääkinnällisten laitteiden yhteiskehittämisprojekteihin kerätään yleensä poikkitieteellinen osallistujaryhmä, jossa tärkeimmät osallistujat ovat potilaat sekä terveydenhuollon ammattilaiset. Lisäksi todettiin, että potilaat ovat haavoittuvassa asemassa yhteiskehittämisprojekteissa ja heidän kutsumisensa projektiin saattaa vaatia eettisen ennakkoarvioinnin. Case-projekteista selvisi, että yhteiskehittämisen tyypillisiä toteuttamistapoja ovat erilaiset työpajat, haastattelut sekä laitteiden käytön seuraaminen.