CER-direktiivi ja Suomen lääkejakelijoiden häiriönsietokyky

Abstract

Epävarmuus maailmantilanteesta on kasvanut niin Euroopan kuin Suomen sisällä viimeisen vuosikymmenen aikana useiden eri tapahtumien kuten COVID-19 -pandemian sekä Venäjän Ukrainaa vastaan aloittaman hyökkäyssodan myötä. Euroopan unionin tasolla muutokseen on havahduttu, ja vuonna 2023 tuli voimaan uusi CER-direktiivi. CER-direktiivillä tarkoitetaan kriittisten toimijoiden resilienssiä ja jokaisen jäsenvaltion tulee ottaa uusi direktiivi osaksi maansa lakia. Direktiivin ja Suomen uuden kriittisen infrastruktuurin häiriönsietokykyä koskevan yleislain myötä tulee lääkejakelijoille uusia velvoitteita toimintansa häiriönsietokyvyn varmistamiseksi. Näin varmistetaan toimiva lääkkeiden jakelu myös poikkeusoloissa.

Tämän kandidaatintyö toteutetaan kirjallisuuskatsauksena perehtyen CER-direktiivin ja direktiivin myötä tulevan Suomen uuden häiriönsietokykylain taustaan sekä Suomen lääkejakelun toimintaan ja resilienssin sekä liiketoiminnan jatkuvuuden käsitteisiin. Liiketoiminnan jatkuvuus yhdessä resilienssin, eli häiriönsietokyvyn, kanssa ovat oleellinen osa organisaatioiden ja yritysten selviämistä häiriöiden myötä ja poikkeavissa olosuhteissa. Työssä tunnistettiin direktiivin kriittisille toimijoille tuomat uudet vaatimukset sekä resilienssiä painottavan riskienhallintasuuntauksen ja liiketoiminnan jatkuvuutta tukevien teorioiden ja työkalujen avulla keinoja Suomen lääkejakelijoille uuden yleislain myötä.