Evaluating Finland's national security of supply of medicines : challenges in the pharmaceutical supply chain and market

Abstract

Securing the supply of medicines is vital in today’s vulnerable pharmaceutical supply chain. This master’s thesis evaluates the security of supply of medicines in Finland by identifying key challenges in the pharmaceutical supply chain and market. Securing medicine availability both in everyday life and during crises requires an understanding of these challenges and contributing factors. The purpose of this study was to explore how security of supply of medicines can be ensured in Finland and to identify main challenges in the pharmaceutical supply chain and Finnish pharmaceutical market. The research examines security of supply of medicines from availability and supply chain management perspectives. The study was conducted as a mixed method research, combining quantitative and qualitative methods. The quantitative descriptive research was conducted from reported medicine shortages and sales data, and the qualitative part as semi-structured thematic interviews, which was analysed through inductive thematic analysis. The results of both methods were analysed together. The results indicate that ensuring security of supply of medicines in Finland requires improving Finland’ pharmaceutical market’s attractiveness through increasing flexibility in regulation and pricing, and appointing a responsible party to progress the reform of the Act on Obligatory Storing of Medicines (979/2008). Ensuring medicine availability also requires addressing cost impacts of the EU Urban Wastewater Directive, and upcoming reform of pharmaceutical legislation. The findings also indicate that international dependencies and demand fluctuations pose challenges to medicine availability in Finland. Mitigating these effects require improved communication, collaboration, and decision-making between authorities, governmental organizations, and pharmaceutical companies.

Lääkkeiden saatavuuden ja huoltovarmuuden takaaminen on elintärkeää nykyisessä haavoittuvassa lääkkeiden toimitusketjussa. Tässä pro gradu -tutkielmassa arvioidaan lääkkeiden huoltovarmuutta Suomessa, tunnistaen lääkkeiden toimitusketjun ja markkinan keskeiset haasteet. Lääkkeiden saatavuuden turvaaminen arjessa ja poikkeustilanteissa edellyttää näiden haasteiden ja vaikuttavien tekijöiden ymmärtämistä. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, kuinka Suomessa voidaan turvata lääkkeiden huoltovarmuus, sekä tunnistaa keskeiset haasteet lääkkeiden toimitusketjussa ja Suomen lääkemarkkinoilla. Tutkimuksessa tarkastellaan lääkkeiden huoltovarmuutta saatavuuden ja toimitusketjun hallinnan näkökulmasta. Tutkimus toteutettiin monimenetelmätutkimuksena, yhdistäen määrällisten ja laadullisten menetelmät. Kvantitatiivinen kuvaileva tutkimus suoritettiin saatavuushäiriöilmoituksista ja myyntidatasta, ja kvalitatiivinen puolistrukturoituna teemahaastatteluna, joka analysoitiin induktiivisena teema-analyysina. Molempien menetelmien tulokset analysoitiin yhdessä. Tutkimustulosten perusteella Suomen lääkkeiden huoltovarmuuden takaaminen edellyttää Suomen lääkemarkkinan houkuttelevuuden vahvistamista joustavammalla säätelyllä ja hinnoittelulla, sekä vastuullisen tahon nimeämistä Lääkkeiden Velvoitevarastointilain (979/2008) uudistamisen edistämiseksi. Lisäksi lääkkeiden saatavuuden turvaaminen edellyttää EU:n jätevesidirektiivin lisäkustannusten ja lääkelainsäädännön tulevien muutosten huolellista käsittelyä. Tulokset näyttävät myös, että kansainväliset riippuvuudet ja kysynnän vaihtelut aiheuttavat haasteita lääkkeiden saatavuudelle Suomessa. Näiden vaikutusten lieventäminen vaatii tehokkaampaa viestintää, yhteistyötä ja päätöksentekoa viranomaisten, valtion järjestöjen ja lääketeollisuuden yritysten välillä.