Packaging concept development for an assortment of medical device products
Santala, Mira (2011)
Tiivistelmä
Diplomityön tavoitteena oli kehittää Wipak Oy:n valmistamille sterilointipakkauksille tulevaisuuden pakkauskonsepti. Sterilointipakkaukset luokitellaan lääkelaitedirektiivin mukaan lisätarvikkeiksi luokan 1 lääkelaitteille, ja tämä näkökulma oli vahvasti mukana konseptin kehityksessä.
Lähtökohtana pakkauskonseptin suunnittelulle oli tuotteiden arvoketjussa, eli pakata tuotteet siten että pakkausten avulla voidaan tuottaa lisäarvoa arvoketjun toimijoille. Tavoitteena oli parantaa pakkausten viestintää, toimivuutta/tehokkuutta toimitusketjussa sekä vahvistaa brändin imagoa myynti- ja kuljetuspakkauksen avulla.
Lääkinnälliset laitteet ja tarvikkeet ovat lainsäädännön ja normien avulla tarkasti säädeltyjä. Näiden normien vaatimukset asettavat perusteet myynti- ja kuljetuspakkausten kehittämiselle. Tämän lisäksi suunnittelussa on huomioitu asiakkaiden toiveet ja kehitystarpeet. Kirjallisuusosuudessa on keskitytty lääkinnällisten laitteiden pakkausyksiköiden toimintoihin sekä niiden kehitysnäkymiin. Pääpaino on ollut pakkausmerkintöjen ja jäljitettävyyden kehittämisellä, koska tietojen automaattisen tunnistuksen hyödyntäminen lääkintälaitteiden pakkausten arvoketjussa on kasvava trendi. Manuaalisesti tehtävät tuotevirtojen kirjaukset ketjun eri toimijoiden osalta lisäävät riskejä jäljitettävyyden kannalta ja aiheuttavat lisätyötä ja – kustannuksia ketjun kaikille osapuolille.
Ehdotus uudesta pakkauskonseptista on kehitetty näiden tietojen pohjalta. Ehdotuksessa on huomioitu lainsäädännöstä ja ketjun toimijoilta tulevat tarpeet, sekä alan tulevaisuuden kehitysnäkymät. Ehdotetun pakkauskonseptin avulla saadaan lisättyä myynti- ja kuljetuspakkausten tehokkuutta, parannettua jäljitettävyyttä ja helpotettu arvoketjun alavirran toimijoiden työtä lisäämällä erillinen sisäpakkaus myyntiyksikön sisälle. Työssä on lisäksi selvitetty pakkauskonseptin kustannusvaikutukset tuotteiden hintaan. Lopussa on ehdotettu jatkotoimenpiteet suunnitelman implementoimisesta käytäntöön. The aim of this study was to develop a future packaging concept for an assortment of class I medical device products manufactured by Wipak Oy. Sterilization packages are classified as class I accessories for medical devices according to the Medical Device Directive. Medical devices are stipulated by legislation and standards, and the requirements of these norms are the basis for the packaging concept development.
The development has been done from a value chain point of view. The aim was to create additional value by the package for the operators of the value chain. The target was to improve the communication, feasibility and image of the assortment of medical device products’ sales and transportation packaging. Customer’s needs and wishes have been taken into account in the development.
In the theoretical part, the functions of packaging of medical device products and their future trends are discussed. The focus of literature review was in the information that the package carries and the development of traceability in the value chain. Utilization of automatic identification in the supply chain of medical devices is the main development area. Currently the material flows are recorded manually and by automation the costs and extra work caused by this can be minimized. Automatic identification also improves the traceability of products in the supply chain and patient safety, and it is the future trend of healthcare products packaging.
A new packaging concept has been developed in this study. In the concept, the requirements of legislation and standards, customer needs and the future trends have been considered. The efficiency of transportation packaging can be improved with the proposal. Also the targets of improved traceability and added value will be achieved when implementing the proposal. The cost effects of the proposal have been estimated, and the following measures have been proposed.
Lähtökohtana pakkauskonseptin suunnittelulle oli tuotteiden arvoketjussa, eli pakata tuotteet siten että pakkausten avulla voidaan tuottaa lisäarvoa arvoketjun toimijoille. Tavoitteena oli parantaa pakkausten viestintää, toimivuutta/tehokkuutta toimitusketjussa sekä vahvistaa brändin imagoa myynti- ja kuljetuspakkauksen avulla.
Lääkinnälliset laitteet ja tarvikkeet ovat lainsäädännön ja normien avulla tarkasti säädeltyjä. Näiden normien vaatimukset asettavat perusteet myynti- ja kuljetuspakkausten kehittämiselle. Tämän lisäksi suunnittelussa on huomioitu asiakkaiden toiveet ja kehitystarpeet. Kirjallisuusosuudessa on keskitytty lääkinnällisten laitteiden pakkausyksiköiden toimintoihin sekä niiden kehitysnäkymiin. Pääpaino on ollut pakkausmerkintöjen ja jäljitettävyyden kehittämisellä, koska tietojen automaattisen tunnistuksen hyödyntäminen lääkintälaitteiden pakkausten arvoketjussa on kasvava trendi. Manuaalisesti tehtävät tuotevirtojen kirjaukset ketjun eri toimijoiden osalta lisäävät riskejä jäljitettävyyden kannalta ja aiheuttavat lisätyötä ja – kustannuksia ketjun kaikille osapuolille.
Ehdotus uudesta pakkauskonseptista on kehitetty näiden tietojen pohjalta. Ehdotuksessa on huomioitu lainsäädännöstä ja ketjun toimijoilta tulevat tarpeet, sekä alan tulevaisuuden kehitysnäkymät. Ehdotetun pakkauskonseptin avulla saadaan lisättyä myynti- ja kuljetuspakkausten tehokkuutta, parannettua jäljitettävyyttä ja helpotettu arvoketjun alavirran toimijoiden työtä lisäämällä erillinen sisäpakkaus myyntiyksikön sisälle. Työssä on lisäksi selvitetty pakkauskonseptin kustannusvaikutukset tuotteiden hintaan. Lopussa on ehdotettu jatkotoimenpiteet suunnitelman implementoimisesta käytäntöön.
The development has been done from a value chain point of view. The aim was to create additional value by the package for the operators of the value chain. The target was to improve the communication, feasibility and image of the assortment of medical device products’ sales and transportation packaging. Customer’s needs and wishes have been taken into account in the development.
In the theoretical part, the functions of packaging of medical device products and their future trends are discussed. The focus of literature review was in the information that the package carries and the development of traceability in the value chain. Utilization of automatic identification in the supply chain of medical devices is the main development area. Currently the material flows are recorded manually and by automation the costs and extra work caused by this can be minimized. Automatic identification also improves the traceability of products in the supply chain and patient safety, and it is the future trend of healthcare products packaging.
A new packaging concept has been developed in this study. In the concept, the requirements of legislation and standards, customer needs and the future trends have been considered. The efficiency of transportation packaging can be improved with the proposal. Also the targets of improved traceability and added value will be achieved when implementing the proposal. The cost effects of the proposal have been estimated, and the following measures have been proposed.