Lääkevaihdon ja viitehintajärjestelmän vaikutukset patenttisuojattujen lääkevalmisteiden kohtuullisen tukkuhinnan vahvistamismenettelyyn
Ojasalo, Anna (2011)
Tiivistelmä
Pro gradu-tutkielman ensisijaisena tavoitteena oli selvittää, millaisia muutoksia lääkevaihto ja lääkkeiden viitehintajärjestelmä ovat aiheuttaneet patenttisuojattujen lääkevalmisteiden kohtuullisen tukkuhinnan vahvista-mismenettelyyn. Tätä menettelyä koskevat säännökset sisältyvät sairausvakuutuslain 6. lukuun, joten tutkimuksessa pyrittiin selvittämään kyseisen luvun soveltamista ja siinä mahdollisesti tapahtuneita muutoksia. Lääkevaihto otettiin Suomessa käyttöön 1.4.2003 ja viitehintajärjestelmä 1.4.2009. Lääkevalmisteiden hinnat ovat laskeneet niiden myötä merkittävästi. Tutkimusaineiston muodostivat 241 lääkkeiden hintalautakunnan sairausvakuutuskorvattavuutta ja kohtuullista tukkuhintaa koskevaa päätöstä vuosilta 2000-2010. Lisäksi käytössä oli muita päätöksiin liittyviä dokumentteja.
Tutkimusaineisto lääkevaihdon käyttöönottoa edeltäneeltä ajalta jäi niukaksi. Tutkimuksen keskeiset havainnot liittyvätkin nimenomaan viitehintajärjestelmän käyttöönottoon. Nämä havainnot kuvaavat sitä, millaiset muutokset kohtuullisen tukkuhinnan vahvistamisessa ovat johtaneet patenttisuojattujen lääkevalmisteiden hintojen laskuun. The primary aim of the thesis was to find out how the generic substitution and the reference price system have changed the confirmation process of reasonable wholesale prices of patent protected drugs. The generic substitution was introduced in Finland on 1st April 2003 and the reference price system on 1st April 2009 and they have reduced the prices of drugs significantly. Because the regulation regarding reasonable wholesale prices is included in the Finnish health insurance act, the aim was to define the changes in applying this act. Pharmaceuticals pricing board’s resolutions regarding the reimbursement and reasonable wholesale prices of patent protected drugs from 2000 to 2010 constituted the essential material of the research.
The part of the research material concerning years before the generic substitution was introduced in Finland remained quite small. Therefore the main findings of the research are dealing with the changes caused by the reference price system. These findings are explaining what kind of changes in reasonable wholesale price confirmation has reduced the prices of patent protected drugs.
Tutkimusaineisto lääkevaihdon käyttöönottoa edeltäneeltä ajalta jäi niukaksi. Tutkimuksen keskeiset havainnot liittyvätkin nimenomaan viitehintajärjestelmän käyttöönottoon. Nämä havainnot kuvaavat sitä, millaiset muutokset kohtuullisen tukkuhinnan vahvistamisessa ovat johtaneet patenttisuojattujen lääkevalmisteiden hintojen laskuun.
The part of the research material concerning years before the generic substitution was introduced in Finland remained quite small. Therefore the main findings of the research are dealing with the changes caused by the reference price system. These findings are explaining what kind of changes in reasonable wholesale price confirmation has reduced the prices of patent protected drugs.