In-House Validation of Capillary Electrophoresis Method

Abstract

Capillary electrophoresis method designed originally for the analysis of monosaccharides was validated using reference solutions of polydatin. The validation was conducted by studying and determining the concentration levels of LOD and LOQ and the range of linearity and by determining levels of uncertainty in respect to repeatability and reproducibility. The reliability of the gained results is also discussed. A guide with recommendations considering the validation and overall design of analysis sequences with CE is also produced as a result of this study.

Monosakkaridien analysointiin alunperin suunniteltu kapillaarielektroforeesin mittausmenetelmä validoitiin käyttäen polydatinin referenssiliuoksia. Validointi suoritettiin määrittämällä LOD- ja LOQ- konsentraatiot, lineaarisuusalue, sekä määrittämällä epävarmuustasot toistettavuuden sekä uusittavuuden suhteen. Tulosten luotettavuutta myös käsitellään. Tämän tutkimuksen pohjalta esitellään myös validointia sekä yleistä analyysisekvenssien suunnittelua CE:llä koskeva ohje suosituksineen.